Webque los sujetos participantes en investigación son sólo un medio para lograr este conocimiento y corren el riesgo de ser perjudicados en aras del bien de otros. Web1. WebReflexiones Sobre Etica EN LA Investigacion ssssssss Universidad Instituto de Educación Superior Público José Carlos Mariátegui Asignatura historia del peru Subido por Josue FF … En toda investigación biomédica que se realiza en seres humanos, el investigador debe obtener el consentimiento informado del potencial probando o en el caso de una persona incapaz de dar su consentimiento, la autorización de un representante legalmente calificado según las reglamentaciones locales. Hasta el siglo XX, la trayectoria de la investigación científica en seres humanos fue errática y sin control ético alguno, excepto la conciencia moral de los investigadores. Mayo de 2020, Este es un artículo publicado en acceso abierto bajo una licencia Creative Commons, Tribunal Internacional de Nüremberg, 1946, Resolución 2378: Las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos, 2008, Ley número 23: Sobre los Derechos de Autor, 1982, Decisión 486: Régimen Común sobre Propiedad Industrial, 2000, Decisión 345: Régimen Común de Protección a los Derechos de los Obtentores de Variedades Vegetales, 1993, Ley 84: Estatuto Nacional de Protección de los Animales, 1989, Decisión 391: Régimen Común sobre Acceso a los Recursos Genéticos, 1996, Decreto 1320: La consulta previa con las comunidades indígenas y negras para la explotación de los recursos naturales dentro de su territorio., 1998, Decreto 309: Se reglamenta la investigación científica sobre diversidad biológica., 2000, https://www.javeriana.edu.co/pesquisa/hacia-una-nueva-etica-de-la-investigacion-en-colombia, https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-in vestigaciones-medicas-en-seres-humanos/, http://www.pnuma.org/publicaciones/PCB%20ASOCASAN_espanol_2012.pdf, https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/co/co089es.pdf, https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/can/can011es.pdf, https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/can/can012es.pdf, https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/decreto+309+de+2000/WW/vid/43133142, https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/Ley+3570+de+2011/WW/vid/353524390, https://minciencias.gov.co/sites/default/files/ckeditor_files/guia-reconocimiento-y-medicion-de-grupos-e-Investigadores.pdf, http://www.unesco.org/new/file admin/MULTIMEDIA/FIELD/Montevideo/pdf/Bioet-CNBColombia-Memorias2013-14.pdf, https://revistas.unal.edu.co/index.php/peju/article/view/38610, https://naturaljustice.org/wp-content/uploads/2012/05/BCP-Toolkit-Espanol.pdf, https://propiedadintelectual.unal.edu.co/fileadmin/recursos/innovacion/docs/normatividad_pi/ley23_1982.pdf, https://pubs.iied.org/pdfs/14618SIIED.pdf, https://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/5134, https//www.cbd.int/abs/doc/prtocol/nagoya-protocol-es.pdf, https://ocyt.org.co/Libro2018_Completo/INDICADORES_OCyT_2018%20Version%2023-07-19.pdf, https://www.unisabana.edu.co/fileadmin/Archivos_de_usuario/Documentos/Documentos_Investigacion/Docs_Comite_Etica/Decreto2378de2008_Buenas_practicas_clinicas_unisabana.pdf, https://www.academia.edu/29474559/Santi_M._F._%C3%89tica_de_la_investigaci% C3%B3n_en_ciencias_sociales_Ginebra_Suiza_Ediciones_Globethics.net_2016.pdf, https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/c+293+de+2002/WW/vid/43618347, https://doi.org/10.4067/S1726-569X2001000200009, http://www.uchile.cl/portal/investigacion/centro-interdisciplinario-de-estudios-en-bioetica/documentos/76028/el-codigo-de-nuremberg, http://www.unesco.org/science/wcs/esp/declaracion_s.htm. También es un tema de valores. WebCon el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se … perú. @article{0eacf773fe7f4207bbe5aef440b79360. Que la decisión que la autoridad adopte esté encaminada a impedir la degradación del medio ambiente. Webreflexiones sobre Ética de investigaciÓn en seres humanos alberto perales d resumen &rq ho remhwlyr gh sodqwhdu od qhfhvduld uhÀh[lyq prudo vreuh od uhvsrqvdelolgdg shuvrqdo txh dvxph fdgd lqyhvwljdgru fxdqgr uhdol]d lqyhvwljdflyq flhqwt¿fd hq vhuhv kxpdqrv vh suhvhqwd xq hqvd\r gh whpiwlfd flhqwt¿fd \ prudo xwlol]dqgr N2 - In order to propose the necessary moral reflection about the personal responsibility that each researcher assumes when he performs scientific research in human beings, an essay of moral and scientific themes is presented, using information from the relevant scientific and ethical literature. 1Este trabajo hace parte del proyecto de investigación: “Análisis del discurso de la Bioética Ambiental en Latinoamérica” que adelanta el grupo GIDPAD en la línea “Pensamiento Ecologizante y formación bioética” del Centro Interdisciplinario de Estudios Humanísticos de la Universidad de San Buenaventura Medellín. Un ejemplo de Protocolo comunitario en Colombia fue el realizado con la comunidad del Alto San Juan y miembros del ASOCASAN (Asociación Campesina del Alto San Juan), en el año 2010, donde apoyaron instituciones como el Instituto de Investigaciones Ambientales del Pacífico (IIAP), el Programa de Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA) y la organización no guberna mental Natural Justice, donde a pesar de que esta comunidad ha sorteado una serie de procesos para ganar derechos territoriales, aun así, la problemática se continúa centrando en varias preocupaciones relacionadas con los derechos sobre la propiedad colectiva a nivel biocultural del Alto San Juan como lo son: […] el uso de los recursos biológicos de sus territorios ancestrales sin consulta previa, a la baja protec ción del conocimiento tradicional en relación con las plantas medicinales, a la falta de reconocimiento de las prácticas de minería tradicional, al uso insostenible de los bosques, y, a la permanente amenaza de la pérdida de conocimientos y prácticas tradicionales como consecuencia de un crecimiento econó mico que no contempla prácticas de desarrollo endógeno”(Consejo Comunitario Mayor del Alto San Juan, 2012). En el año 1979 se aprobó en Estados Unidos de Norte América el Informe Belmont, instrumento que creó unos principios de ética biomédica (justicia, beneficencia - no maleficencia - y autonomía) como respuesta en este país a lo ocurrido con la población de Tuskegee, en el Estado de Alabama, donde se hicieron experimentos con seres humanos para comprender la evolución y tratamiento de la sífilis. Terminada la segunda guerra mundial y ante el horror por los abusos del régimen nazi, en la investigación en seres humanos, se dictó el Código de Nuremberg (1947) que enfatizó la protección de la autonomía del sujeto por medio del consentimiento voluntario para su participación en una investigación. Fueron los abusos en la experimentación en los campos de concentración de la Alemania nazi los que dieron origen al Código de Nuremberg en 1947, cuyo principal postulado era la participación voluntaria e informada de todos los sujetos reclutados para una investigación. Bajo esta variada influencia, en Colombia, desde las ciencias de la salud se creó hace 26 años, la Resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud, que es la principal norma sobre investigación en salud y que se erige como el referente nacional sobre ética en la investigación científica en casi todas las disciplinas. es que en investigación con animales debe también salvaguardarse un nivel responsable, recomendándose el uso de guías específicas para conducir los estudios éticamente. ÉTICA DE INVESTIGACIÓN EN POBLACIONES VULNERABLES El Consejo Internacional de Organizaciones de Ciencias Médicas (CIOMS de sus siglas en inglés), define a las https://pubs.iied.org/pdfs/14618SIIED.pdf salud publica [online]. WebREFLEXIONES SObRE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS Alberto Perales1,a RESUMEN Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad … EL PRINCIPIO DE RESPONSABILIDAD DE HANS JONAS. Two explanatory models are used in order to understand this dynamic, the one of normality in mental health and the one of moral development of men. (1996). (Sentencia C 293, 2002)”. Programa regional de Bioética OPS, OMS, 2003. Medición de la Calidad y de la Ética en Centros de Investigación Clínica. En tercer lugar, la selección equitativa de los sujetos que participarán en una investigación requiere que ningún grupo o clase de personas soporte una carga superior a la que corresponde a una justa distribución. En Colombia, el principal ente regulador y promotor de las actividades de la ciencia, el desarrollo tecnológico y la innovación (ACTI) es el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación - Minciencias - anteriormente denominado Colciencias, en ese entonces conocido como el Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación - Colciencias. WebSe concluye que el proceso de investigación en seres humanos constituye una actividad científica y moral que, dependiendo de diversas situaciones de conflicto de interés, pondrá … (2013). WebCon el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se … https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/decreto+309+de+2000/WW/vid/43133142 Ante lo cual es indispensable incorporar la dimensión de la responsabilidad como parte esencial en la formación de los investigadores, por esto se hace preciso que el sujeto investigador sea consciente de su labor y de la responsabilidad que esto implica, alejándose de las tendencias actuales, de ahí que se requiera, de acuerdo con Hans Jonás, que las personas actúen de manera que las consecuencias de sus acciones permitan la permanencia de la humanidad en el planeta, así como su diversidad cultural (Siqueira & Eduardo, 2001, pp.279-280). Se consideran cinco principales grupos vulnerables en la investigación médica: discapacitados en cuanto a su desarrollo, niños, ancianos, enfermos mentales, presos y poblaciones de minorías políticamente divididas o discriminadas. Secundariamente estableció la necesidad de una conducta ética de los investigadores. Entre los fines de la Decisión Andina 391 de 1996 se reconoce la contribución de las étnias y comunidades locales en la conservación y uso sostenible de la biodiversidad de sus territorios (Decisión 391: Régimen Común sobre Acceso a los Recursos Genéticos, 1996), se establecieron me canismos para que los países, que son miembros de la Comunidad Andina de Naciones, desarrollen conocimientos sobre su diversidad biológica y se proteja el conocimiento que tienen las comuni dades indígenas, afroamericanas y locales sobre sus recursos. 1.- GRACIA GUILLEN D. Investigación en sujetos humanos: implicancias lógicas, históricas y éticas, en Pautas éticas de investigación en sujetos humanos: nuevas perspectivas, Lolas F, Quezada A. ed. En éste momento, Minciencias (antes conocido como Colciencias) y un grupo de académicos de diferentes universidades y entidades del país, están implementando la política de Ética de la Investigación, Bioética e Integridad Científica, la cual se encuentra regulada en la resolución 314 de 2018. Dentro de las críticas que se pueden hacer a estas prácticas es que frente a los conocimien tos tradicionales y la diversidad biológica en territorios donde se encuentran comunidades locales campesinas, también debería existir la consulta previa, como mecanismo de protección, con todo lo que ello involucra, incluido el “Consentimiento libre, previo e informado”, ya que existe la misma razón para el uso de esta figura que el que tienen las comunidades étnicas, pues los campesinos y comunidades locales han tenido relación con su territorio, lo conocen, han obtenido conocimientos tradicionales de esa interacción y si no se hace la consulta previa, serían comunidades con un mayor nivel de desprotección y de vulnerabilidad que los grupos étnicos. Human experimentation through its history in the occidental world has not been exempt from abuses. Ilegalidad de la investigación genética en Colombia. 5. La protección de los probandos que participan libre y voluntariamente en una investigación biomedica es una obligación ética, la dignidad de éstos está por sobre el progreso de la ciencia y el bienestar que éste acarrearía. Estos grupos sociales cuentan con sus propias reglas y procedimientos que se traducen en protocolos comunitarios (PC), que pretenden regular las diferentes interacciones de la comunidad, en su interior, así como aquellas actividades, incluida la investigación científica, que se desarrollen con el Estado o con terceros, en su territorio o relacionada con: su biodiversidad y con el patrimonio cultural que ha pasado de generación en generación. WebTwo explanatory models are used in order to understand this dynamic, the one of normality in mental health and the one of moral development of men. Por el cual se modifican los objetivos y la estructura del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y se integra el Sector Administrativo de Ambiente y Desarrollo Sostenible. [ Links ], Santi, M. F. La Asociación Médica Mundial ha establecido que los investigadores deben asegurar que los estudios propuestos en seres humanos estén de acuerdo con principios científicos generalmente aceptados. La revisión garantiza que los sujetos serán tratados éticamente y no sólo como un medio. (Suárez Obando et al., 2018, p. 306). Sin duda la investigación en países en desarrollo es más económica y ofrece menos dificultades, éstos deben exigir que los temas investigados sean de interés para el país: las revisiones realizadas por un comité independiente, deben asegurar las mismas exigencias que en el país de origen del proyecto; los estudios de fase 1 deben ser efectuados en el país de origen; debe haber compensaciones por riesgos; y se debe definir las compensaciones económicas. ... Un análisis de la investigación en el contexto Bioético, ... ética y moral frente al uso de seres vivos. En Aprendizaje y acción participativos. WebReflexiones sobre ética de investigación en seres humanos; Translated title of the contribution: Reflections about research ethics in humans Conceptos y enfoques en ética de la investigación Los años sesenta y setenta del siglo XX marcaron el surgimiento de las llamadas “éticas aplicadas”. Hasting Center Report, 29(1), 38-40. Amira Abultaif Kadamani, hablando sobre la ética en la investigación del país dice: “Si la ciencia logra consolidarse como la locomotora de la innovación y el progreso nacional, la ética deberá ser su maquinista” (2018). Depar tamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación. Socióloga Universidad de San Buenaventura Medellín. Se aclara que la crítica que se hace en el párrafo a los CEI que se encuentran en el marco de la resolución 2378 de 2008, se hace al esquema o diseño institucional y normativo, no se está denunciando comportamientos inapropiados de comités específicos. Estos experimentos tuvieron problemas éticos como la segregación racial (se utilizó po blación afrodescendiente), falsos consentimientos informados, no preservar la integridad y la sa lud de los pacientes. Carreño Rimaudo, S. (2019). [ Links ], Riquelme U, H. (2004). journal = "Revista Peruana de Medicina de Experimental y Salud Publica". En todo caso, el tema se debe asumir como un proceso de aprendizaje, pues es la práctica y la experiencia la que va configurándolo” (Duque Ortiz, 2015, p. 100). Magíster (c) en Derecho y Economía, Universidad de Buenos Aires, Argentina. Abultaif Kadamani, A. [ Links ], Siqueira, D., & Eduardo, J. Tercera parte. [ Links ], Suárez Obando, F. (2015). Los riesgos para grupos de personas, (grupos raciales, comunidades, etc) también deben ser considerados en virtud de que no sean discriminados o estigmatizados cuando se trata de investigaciones en campos como la genética o la epidemiología. 3, 2010, pp. En el caso de las Instituciones de Educación superior, estas están más focalizadas en incrementar indicadores de producción académica como aquellos estipulados desde Minciencias por los procesos de calidad de la educación, por ejemplo, en términos de publicación, si un investigador quiere generar un producto tipo TOP, los artículos de investigación deben ser categoría Art_A1 o Art_A2, esto es, artículos de investigación que se encuentren en el cuartil 1 o 2 de ISI, ahora conocido como Web of Science o WOS, o Scopus (Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación - Colciencias, 2016), métricas que son elaboradas por entidades del sector privado y que privilegian en sus sistemas las publicaciones de repositorios privados, es decir que, para acceder a artículos bien posicionados en estas métricas, se debe pagar la suscripción a los repositorios, y si se quiere publicar en revistas de alto impacto, esto es, que aparecen en mejores posiciones en estos modelos de medición, se debe pagar sumas de dinero nada despreciables, para que se evalúe su pertinencia en la revista. Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se presenta un ensayo de temática científica y moral, utilizando información de la literatura científica y ética pertinentes. https://minciencias.gov.co/sites/default/files/ckeditor_files/guia-reconocimiento-y-medicion-de-grupos-e-Investigadores.pdf [ Links ], Tribunal Internacional de Nüremberg. Las normas éticas internacionales que regulan la investigación en seres humanos se caracterizan por la convocación a los organismos deliberantes ante la denuncia de prácticas inmorales de investigación, primero aparece la transgresión y enseguida la sugerencia de como evitarla. Indicadores de Ciencia y Tecnología, Colombia 2018 (Indicadores de Ciencia y Tecnología). Iatreia, 22(4), 407-411. (2017). Por ejemplo, si un grupo de investigación quiere acceder a los recursos genéticos o a elaborar productos derivados de alguna especie, es necesario que la Institución a la cual pertenece dicho grupo, deba celebrar este tipo de contratos con el Estado, específicamente con la Dirección de Bosques, Biodiversidad y Servicios Ecosistémicos, que de acuerdo con el numeral 14 del artículo 16 del Decreto Ley 3570 de 2011, es la entidad del gobierno autorizada para ello. Se define "vulnerabilidad" como la condición mostrada por un individuo o grupo de personas cuando la capacidad de emitir juicios y tomar decisiones ha sido comprometida y no puede ejercerse, en virtud de alguna incapacidad o posición en la vida, lo que se traduce en incapacidad sustancial de proteger sus propios intereses2. La selección de sujetos debe ser lo más amplia posible dentro de lo que permite el objetivo de la investigación. [ Links ], Decisión 345: Régimen Común de Protección a los Derechos de los Obtentores de Variedades Vegetales, (1993). Programa regional de bioética OPS, OMS, 2003. Around the concepts of heteronomous and autonomous ethics, it is proposed that ultimately and beyond informed consent and training courses on research ethics, the behavior of the researcher will depend on his/her own moral responsibility, tested in different situational contexts. Around the concepts of heteronomous and autonomous ethics, it is proposed that ultimately and beyond informed consent and training courses on research ethics, the behavior of the researcher will depend on his/her own moral responsibility, tested in different situational contexts. : Por la cual se establecen las actividades que configuran acceso a los recursos genéticos y sus productos derivados para la aplicación de la Decisión Andina 391 de 1996 en Colombia y se toman otras determinaciones-VLex. Webreflexiones sobre Ética de investigaciÓn en seres humanos alberto perales d resumen &rq ho remhwlyr gh sodqwhdu od qhfhvduld uhÀh[lyq prudo vreuh od uhvsrqvdelolgdg shuvrqdo txh dvxph fdgd lqyhvwljdgru fxdqgr uhdol]d lqyhvwljdflyq flhqwt¿fd hq vhuhv kxpdqrv vh suhvhqwd xq hqvd\r gh whpiwlfd flhqwt¿fd \ prudo xwlol]dqgr https://revistas.unal.edu.co/index.php/peju/article/view/38610 La población fue engañada para que participara del experimento. Normatividad que regula aspectos éticos o disciplinarios de la investigación en Colombia. 701, Providencia, Revista chilena de enfermedades respiratorias. https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/co/co089es.pdf - VLex. A Comprehensive ethical framework for scientific research on human beings: beyond codes and statements: Ezekiel J. Emanuel’s Proposal. Este principio, de acuerdo con la Corte Constitucional, tiene los siguientes elementos: “1. [ Links ], Consejo Comunitario Mayor del Alto San Juan. Estas comunidades comparten una forma de vida, acompañada de una cultura y costumbres que se sustentan en un patrimonio colectivo biocultural, entendida como: El conocimiento, las innovaciones y las prácticas de los Pueblos Indígenas y las comunidades locales y móviles, mantenidas de manera colectiva e inextricablemente vinculadas a los recursos y territorios tradicionales, a las economías locales, a la diversidad genética, variedades, especies y ecosistemas, los valores culturales y espirituales y las leyes consuetudinarias formuladas dentro del contexto socio-ecológico de las comunidades (Holly Shrumm & Jonas, 2012). WebRESUMEN. ¿Cómo encontrar el equilibrio justo? La regulación ética permite disminuir el riesgo de daño o atropello a la dignidad de las personas. ), pero en Colombia no se encuentra reconocido jurídicamente de manera explícita, de ahí que se deba instar al gobierno al reconocimiento y protección de los protocolos, hacer un repositorio público donde se pueda encontrar esta informa ción para que los interesados las puedan consultar. Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se presenta un ensayo de temática científica y moral, utilizando información de la literatura científica y ética pertinentes. La implementación de la política en ética, bioética e integridad científica de Minciencias (antes Colciencias), del cual se espera que pueda comprometer a las instituciones de educación superior, al Estado, a las organizaciones no académicas, a los empresarios y a los investigadores y se alcance en el mediano plazo, una cultura de la ética en la investigación en Colombia. Around the concepts of heteronomous and autonomous ethics, it is proposed that ultimately and beyond informed consent and training courses on research ethics, the behavior of the researcher will depend on his/her own moral responsibility, tested in different situational contexts. Los requisitos éticos para la investigación clínica apuntan a minimizar la posibilidad de explotación asegurando que los sujetos de investigación no sean simplemente utilizados, sino tratados con respeto mientras contribuyen al bien social 3. Ethic international rules have appeared after the transgressions. The protection of the human beings that freely and willingly participate in a biomedical research is an ethic obligation. Together they form a unique fingerprint. Scopus. E-mail: m.gaudlitz@entelchile.net, Todo el contenido de esta revista, excepto dónde está identificado, está bajo una Licencia Creative Commons, Santa Magdalena #75, Of. (2016). Key words: Scientific progress, biomedical research, ethical requirements, dignity of the human beings, vulnerable populations, protection to subjects. Recibido: (2012). UR - http://www.scopus.com/inward/record.url?scp=78649426138&partnerID=8YFLogxK, JO - Revista Peruana de Medicina de Experimental y Salud Publica, JF - Revista Peruana de Medicina de Experimental y Salud Publica, Powered by Pure, Scopus & Elsevier Fingerprint Engine™ © 2023 Elsevier B.V, We use cookies to help provide and enhance our service and tailor content. Webser humano, poblaciones vulnerables, protección de probandos. Un marco ético amplio para la investigación científica en seres humanos: Más allá de los códigos y las declaraciones. WebResumen: La preocupación sobre la ética de la investigación en seres humanos ha crecido en Brasil durante la última década. https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/can/can011es.pdf PERALES, Alberto. 2010, vol.27, n.3, pp.438-442. Conferencia Mundial sobre la Ciencia: Declaración sobre la Ciencia. especialmente sensible a la segregación racial y a los derechos individuales, llevó al presidente de ese país a encargar al Congreso de la nación, la creación de la Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos en la Investigación Biomédica (1974), la cual dio origen al Informe Belmont (1978). (s.f.). perú. El principio de justicia se traduce por la selección equitativa de los probandos, un acceso equitativo a riesgos y beneficios. WebHace más de 50 años Henry Beecher, anestesiólogo estadounidense, advirtió a los investigadores sobre los serios problemas relacionados con la ética de la investigación al referir lo siguiente: “Lo que parecen ser violaciones de la conducta ética en la experimentación no es raro, pero uno casi teme que sea universal” 1; así, los exhortó a … We conclude that the research process in human beings is a scientific and moral activity that, depending in various situations of conflicts of interest, will always test the researcher's moral controls. Natural Justice. [ Links ]. Sin embargo, en muchos casos se observan saltos metodológicos que impiden la veracidad de los datos y el adecuado manejo de la población o los ecosistemas, como son: falta de procesos de triangulación por limitaciones de tiempo o presupuestales, la falta de acercamiento a los pobladores, lo cual afecta no solo los datos sino que transgrede los derechos de las comunidades, actividades que pueden amenazar de forma grave o irreversible a los ecosistemas, por ejemplo: el uso de químicos, recolección de muestras sin consideración de las especies, siembra o implantación de especies no nativas, entre otros. La propuesta de Ezekiel J. Emanuel. Especialmente en áreas como las ciencias sociales, las ingenierías, las ciencias básicas, las artes y las humanidades. En nuestro país, de acuerdo al Observatorio de Ciencia y Tecnología, en el año 2018, la inver sión nacional en Actividades de Ciencia, Tecnología e Innovación (Acti) por tipo de recurso tuvo la siguiente distribución: el sector público participó con 32,36%, el sector privado con un 67,45%, el sector internacional con un 0,19% (Pardo Martínez & Cotte Poveda, 2018, p. 30) y en cuanto a la in versión nacional en ACTI por tipo de entidad ejecutora, las empresas participan con un 51,94%, las instituciones de educación superior con un 12,33%, las entidades gubernamentales con un 22,30%, los centros de investigación y desarrollo tecnológico con un 9,86%, los hospitales y clínicas con un 1,44%, las Instituciones Privadas sin Fines de Lucro al servicio de las empresas con un 1,64% y las ONG´s, asociaciones y agremiaciones profesionales con un 0,49% (Pardo Martínez & Cotte Poveda, 2018, p. 33). Research output: Contribution to journal › Article › peer-review. 3.- EMMANUEL E. ¿Qué hace que la investigación clínica sea ética? exp. El Código de Nüremberg. We conclude that the research process in human beings is a scientific and moral activity that, depending in various situations of conflicts of interest, will always test the researcher's moral controls. Colombia. Contacto: hugo.castaneda@usbmed.edu.co, 2. Estos sistemas, en su mayoría, surgen en las áreas de la salud como la medicina; lo cual conlleva a que las demás áreas o disciplinas los tomen como punto de referencia y no se tengan en cuenta las características propias del área, lo que puede generar consecuencias negativas al no tener presente posibles situaciones que afecten el bienestar humano y natural. Pues los investigadores tendrían mucho más cuidado para desa rrollar investigaciones en el área de ciencias sociales y especialmente con comunidades. WebSe reflexiona en torno al diseño normativo que regula la investigación en Colombia y las prácticas de los investigadores desde un enfoque ético, abordando asuntos pro blemáticos … Esto se hace evidente después de la segunda guerra mundial, donde muchos profesionales de la medicina, iniciaron investigaciones en nombre de la ciencia, favoreciendo el exterminio de pue blos, tanto fue así que, una vez terminada la guerra, y con los estudios psicológicos y psiquiátricos se determinó la existencia de un “síndrome de los campos de concentración” (Riquelme, 2004, p. 131) que padecieron muchos de los sobrevivientes del holocausto, esto debido a los horrores que vivieron personas internadas en estos lugares por los abusos físicos y psicológicos por parte del personal que se encontraba en estos sitios, así como, por las investigaciones denigrantes que atentaron contra la dignidad y que utilizaron a personas como cobayas humanas. En el caso de la investigación con medicamentos aplicados a seres humanos, la principal norma en Colombia es la Resolución 2378 de 2008 del Ministerio de Protección Social(Resolución 2378: Las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos, 2008) (hoy Ministerio de Salud), en el que se adoptan la guía de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) bajo el amparo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), cuya crítica es que fue un programa patrocinado por la industria farmacéutica, que estandarizó y optimizó el proceso de análisis que puede perjudicar la reflexión ética (Obando, 2015, p. 184). Persona y Bioética, 19(2). (Santi, s.f.). Persona y Bioética, 22(2), 303-318. https://doi.org/10.5294/pebi.2018.22.2.8 Sin embargo, este código se refiere sólo al respeto de la autonomía tanto de probandos como de investigadores y no hace referencia a la necesidad de legislar localmente. Y es que, en los planteamientos propios del ámbito científico, la creación y divulgación de conocimientos deben contribuir al bienestar social, al crecimiento económico y a la conservación natural; sin embargo, no siempre el impacto ha sido positivo en la transformación de las condiciones de la calidad de vida de las personas, de las comunidades, o del medio ambiente. Este estudio permitió conocer el funcionamiento y las necesidades de los comités de ética de la investigación, en cuanto a su gestión documental, considerando los valores éticos involucrados. (2009). WebResumen: Se reflexiona en torno al diseño normativo que regula la investigación en Colombia y las prácticas de los investigadores desde un enfoque ético, abordando asuntos pro … https://naturaljustice.org/wp-content/uploads/2012/05/BCP-Toolkit-Espanol.pdf [ Links ], Asociación Médica Mundial. https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/can/can012es.pdf Docente del CIDEH, Universidad de San Buenaventura Medellín. WebReflexiones sobre ética de investigación en seres humanos. LAS Mujeres EN LA Revolucion Mexicana(2), Sectorizacion - se sectoriza al peru en sierra, selva, costa, Ética en investigación; Mala conducta científica; Moral; Consentimiento informado (fuente: DeCS. La investigación en países en desarrollo plantea ventajas, objeciones y exigencias para proyectos que tienen su origen en países desarrollados. Críticas a la práctica investigativa en Colombia. Facultad de Medicina, Universidad de Chile. Al observar los objetivos de la ciencia, de acuerdo a la Unesco, el servicio que ésta debe prestar a la humanidad es aportar a las personas una mejor comprensión del medio natural y las sociedades, mejorar la calidad de vida de los seres humanos y propender por un ambiente sano y sostenible para las generaciones que están porvenir. Un comité de evaluación ética debe ocuparse al mismo tiempo de la evaluación científica. En segundo lugar, la validez científica es un principio ético en sí, ya que una investigación mal diseñada, con resultados poco confiables científicamente, no es ética. Se concluye que el proceso de investigación en seres humanos constituye una actividad científica y moral que, dependiendo de diversas situaciones de conflicto de interés, pondrá siempre a prueba los controles morales del investigador. La importancia de hacer una adecuada recolección de la información, b. Establecer mecanismos de protección de los datos, especialmente aquellos que pueden ser sensibles para los seres humanos involucrados, c. Establecer la rigurosidad del método y la cientificidad del proceso investigativo que permita un auténtico conocimiento (citado por Abultaif Kadamani, 2018). (2012). ASOCASAN. La revisión ética de un proyecto por un comité independiente garantiza al individuo que los resguardos tanto científicos como éticos serán cumplidos. El principio de beneficencia se traduce en los esfuerzos por promover el bien del otro y la responsabilidad primera de cuidar el bienestar del sujeto de investigación. La investigación sólo puede considerarse ética cuando los riesgos potenciales a los probandos se minimizan y los beneficios tanto para los individuos participantes como para la sociedad se maximizan. Por ejemplo, en la actualidad, frente a las condiciones de la naturaleza, los gobiernos han ido desarrollando protocolos como el de Kioto que buscó enfrentar las consecuencias humanas que inciden en el proceso del cambio climático a través de la reducción de las emisiones de gases efecto invernadero, el cual fue propuesto bajo el amparo del Convención Marco de las Naciones Unidas sobre el Cambio Climático (CMNUCC), o el protocolo de Nagoya sobre acceso a los recursos genéticos y participación justa y equitativa en los beneficios que se deriven de su utilización al convenio sobre la diversidad biológica, el cual tiene como objetivo que las sociedades participen de manera equitativa y justa en los beneficios derivados del uso de la diversidad biológica y de los recursos genéticos (Naciones Unidas, 2011).